甲基安非他明/氯胺酮唾液联合检测试剂盒【胶体金法】

【预期用途】

　　本产品用于体外定性检测，供人唾液样本中的甲基安非他明、氯胺酮及其代谢物或结构类似物的初筛。甲基安非他明（Methamphetamine, MAMP），俗称“冰毒”，是一种拟交感胺药，具有典型能过的精神兴奋作用，长期或大量服用甲基安非他明者会产生耐受性及躯体依赖，还会导致滥用。服用甲基安非他明后，唾液 中含有此类物质。

　　氯胺酮（Ketamine, KET）是苯环己哌啶的衍生物，医学上作为外科手术麻醉剂，黑市上俗称“K 粉”、“K 仔”。近年来在娱乐场所滥用日趋严重。研究表明，在服用氯胺酮后都会出现“去人格化”、“去真实感”、人体形象改变、梦境、幻觉以及恶心呕吐，大剂量服用，会出现意识模糊、身体呈木僵状，呼吸抑制，甚至出现四肢抽搐以及呼吸停止等现象，长期使用氯胺酮可造成记忆缺失、认知功能损害和精神病。

【检验原理】

　　本品是利用胶体金免疫层析技术，以免疫竞争抑制法原理体外定性检测人唾液样本中存在的甲基安非他明、氯胺酮及其代谢物或结构类似物。

　　本试剂盒内放置了甲基安非他明和氯胺酮检测试剂条，在检测条的检测区（T 线）分别包被了甲基安非他明和氯胺酮的载体结合物，另一端固定有甲基安非他明和氯胺酮单克隆抗体玻璃纤维纸片。

　　检测时，如果唾液中含有甲基安非他明（或氯胺酮）及其代谢物或结构类似物，它们将与甲基安非他明（或氯胺酮）载体结合物共同竞争标记在胶体金上的抗体结合位点，当它们浓度达到产品设计的阈值浓度以上时，首先与玻璃纤维纸片上的甲基安非他明（或氯胺酮）单克隆抗体反应并占据抗体全部的结合位点，这样就阻止了胶体金上甲基安非他明（或氯胺酮）单克隆抗体和膜上检测区的甲基安非他明（或氯胺酮）结合，检测区不能捕获到胶体金颗粒而没有红色色带呈现，为阳性结果。如果唾液中没有甲基安非他明（或氯胺酮）或浓度低于阀值浓度，则胶体金上甲基安非他明（或氯胺酮）单克隆抗体将和膜上检测区的甲基安非他明（或氯胺酮）载体结合物结合，检测区捕获到胶体金颗粒而呈现红色色带，为阴性结果。

　　在检测卡上的质控线（C 线）包被有羊抗鼠 IgG，检测时总能出现色带，以指示试剂盒反应系统工作是否正常。质控线的出现与毒品或毒品代谢物的存在无关。质控区（C）色带的出现表明：①样品加入量充足 ②样品在膜条上运行正常。

【主要组成成分】

　　1. 试剂

　　本品为盒型，盒型是指将检测试剂条安放于塑料卡中，其中检测试剂条组成如下：

　　甲基安非他明唾液检测试剂条：甲基安非他明-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T 线），羊抗鼠 IgG 包被于硝酸纤维素膜质控线（C线），抗甲基安非他明单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片。

　　氯胺酮唾液检测试剂条：氯胺酮-牛血清白蛋白包被于硝酸纤维素膜检测线（T 线），羊抗鼠 IgG 包被于硝酸纤维素膜质控线（C 线），抗氯胺酮单克隆抗体包被于玻璃纤维纸片。

　　2. 样本收集材料

　　（1）一次性洁净杯、加样吸管，或（2）样本收集器，由唾液收集棉和收集管组成。

注：（1）、（2）两种取样材料可供客户二选一配置。